薪资待遇:20-30万/年 (含个税) 有工作经验者,根据个人能力面议。 工作时间:每周五天 工作时间:9点-17点 30;节假日按国家法定假日执行,加班另计。
岗位职责: 1、负责管理公司新药注册工作,制订公司药品的注册规划和策略,制订年度注册计划,并保证项目按计划进行; 2、 组织公司各药品的注册申报工作,从立项、整理相关文件、提交申请、跟踪审评动态、直至获得最终审批; 3、 负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度; 4、负责与NMPA、CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系,力争药品注册项目通过审批; 5、编辑和审核药品注册资料新药申报资料,负责 NMPA 现场考核时的协调,完成注册,至取得生产批文; 6、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息,并及时调整计划; 7、与相关专家学者保持密切联系,获得专家学者对药品注册的支持,同时为药品上市作准备; 8、按时完成领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1、45岁以下,本科及以上,医疗器械、制药、基础医学、生物、检验、质量管理类相关专业, 2、5年以上药品研发管理和注册工作经验; 3、熟悉药品注册的法律法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申 报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 4、熟悉中国CFDA,美国FDA,欧盟等药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策; 5、具有较强的药品注册信息收索和分析调研能力,在药品注册工作中具有解决问题的经验和思路; 6、具有极强的敬业精神和职业操守,有很强责任心和事业心。
福利: 1.五险一金,年终奖,项目奖 2.正式入职后一年内享受公司的期权股份激励 3.每年带薪年假,每年公司团建和旅游 4.提供精装套房居住(公司自主权) 6.免费午餐,市区交通补贴 7.派金互助金困难保障 8.重要节日礼品和生物祝福
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